{"id":25770,"date":"2021-11-29T16:53:16","date_gmt":"2021-11-29T15:53:16","guid":{"rendered":"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/?p=25770"},"modified":"2021-11-29T16:53:18","modified_gmt":"2021-11-29T15:53:18","slug":"evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech-pharma\/evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid\/","title":{"rendered":"Evaluaci\u00f3n regulatoria de medicamentos tras la COVID"},"content":{"rendered":"<input type=\"hidden\" value=\"\" data-essbisPostContainer=\"\" data-essbisPostUrl=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech-pharma\/evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid\/\" data-essbisPostTitle=\"Evaluaci\u00f3n regulatoria de medicamentos tras la COVID\" data-essbisHoverContainer=\"\">\n<p>La autorizaci\u00f3n de <strong>medicamentos<\/strong> requiere un exigente proceso de verificaci\u00f3n de su calidad, seguridad y eficacia. Los tres requerimientos enunciados tienen igual peso. La misma entidad, a la hora de permitir la comercializaci\u00f3n de medicamentos, para que puedan ser prescritos por el m\u00e9dico y dispensados por el <strong><a href=\"https:\/\/masters.imf-formacion.com\/biotech-pharma\">farmac\u00e9utico<\/a><\/strong>. Y siempre seg\u00fan las indicaciones aprobadas. Los fabricantes han de demostrar su capacidad para cumplir esos requisitos.<\/p>\n\n\n\n<p>Diversas situaciones, de las que la reciente pandemia <strong>COVID-19 <\/strong>constituye un ejemplo, a\u00f1aden otro requerimiento en este caso para las agencias regulatorias. Una evaluaci\u00f3n eficaz y r\u00e1pida, que permita disponer de las terapias en el menor tiempo posible. En especial en situaciones de emergencia. La aparici\u00f3n y la expansi\u00f3n de la pandemia que todav\u00eda nos afecta han puesto sobre la mesa todas estas cuestiones. <\/p>\n\n\n\n<p>Aunque est\u00e1 claro que las amenazas, y las realidades infecciosas<a href=\"#_ftn1\">[1]<\/a> en el mundo actual, van mucho m\u00e1s all\u00e1 de este <strong>S\u00edndrome Respiratorio Agudo Grave (SARS) <\/strong>que hemos dado en llamar <strong>Covid<\/strong>, no cabe duda de que esta gran pandemia, la primera de siglo XXI, ha activado las alarmas como ninguna otra por su car\u00e1cter tan global y de tan r\u00e1pida extensi\u00f3n.<\/p>\n\n\n<style>.wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_f2ca0d-ef, .wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_f2ca0d-ef[data-kb-block=\"kb-adv-heading_f2ca0d-ef\"]{font-style:normal;}.wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_f2ca0d-ef mark, .wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_f2ca0d-ef[data-kb-block=\"kb-adv-heading_f2ca0d-ef\"] mark{font-style:normal;color:#f76a0c;padding-top:0px;padding-right:0px;padding-bottom:0px;padding-left:0px;}<\/style>\n<h2 class=\"kt-adv-heading_f2ca0d-ef wp-block-kadence-advancedheading\" data-kb-block=\"kb-adv-heading_f2ca0d-ef\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Evaluar-con-mayor-agilidad-y-eficacia\"><\/span><strong>Evaluar con mayor agilidad y eficacia<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2><div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_46 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">&Iacute;ndice de Contenidos<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-6ab5433ecb2cc\" aria-label=\"Tabla de contenidos\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-6ab5433ecb2cc\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech-pharma\/evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid\/#Evaluar-con-mayor-agilidad-y-eficacia\" title=\"Evaluar con mayor agilidad y eficacia\">Evaluar con mayor agilidad y eficacia<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech-pharma\/evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid\/#Sistematizacion-de-la-FDA\" title=\"Sistematizaci\u00f3n de la FDA\">Sistematizaci\u00f3n de la FDA<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech-pharma\/evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid\/#Nuevas-tendencias-de-desarrollo-con-impacto-en-la-evaluacion-de-medicamentos\" title=\"Nuevas tendencias de desarrollo con impacto en la evaluaci\u00f3n de medicamentos\">Nuevas tendencias de desarrollo con impacto en la evaluaci\u00f3n de medicamentos<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech-pharma\/evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid\/#Sin-afan-de-exhaustividad-mencionemos-algunos-puntos-de-referencia-de-todo-ello\" title=\"Sin af\u00e1n de exhaustividad mencionemos algunos puntos de referencia de todo ello: &nbsp;\">Sin af\u00e1n de exhaustividad mencionemos algunos puntos de referencia de todo ello: &nbsp;<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech-pharma\/evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid\/#Desarrollo-de-terapias-contra-la-Covid\" title=\"Desarrollo de terapias contra la Covid. \">Desarrollo de terapias contra la Covid. <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech-pharma\/evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid\/#Reposicionamiento-de-farmacos-y-autorizacion-provisional-de-emergencia\" title=\"Reposicionamiento de f\u00e1rmacos y autorizaci\u00f3n provisional de emergencia.\">Reposicionamiento de f\u00e1rmacos y autorizaci\u00f3n provisional de emergencia.<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech-pharma\/evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid\/#Comentarios-finales-sobre-la-autorizacion-de-medicamentos\" title=\"Comentarios finales sobre la autorizaci\u00f3n de medicamentos\">Comentarios finales sobre la autorizaci\u00f3n de medicamentos<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n\n\n\n\n<p>Las agencias regulatorias<a href=\"#_ftn2\">[2]<\/a> se ven confrontadas con nuevas exigencias para que su funcionamiento d\u00e9 respuesta a la necesidad de aprobar nuevos medicamentos con mayor agilidad. Para atender a todo ello, <strong>la FDA<\/strong> sistematiza muy bien lo que son los \u201cprocedimientos acelerados\u201d (fast track) para llevar a cabo sus evaluaciones y tomar las decisiones con rigor y eficacia.<\/p>\n\n\n\n<p>Est\u00e1 bien establecido que los medicamentos actuales suponen un factor fundamental como base del aumento que de forma continua se registra en la expectativa de vida. As\u00ed como de otras muchas circunstancias esenciales para la calidad de \u00e9sta. Cuando la investigaci\u00f3n progresa cada d\u00eda, con nuevos conocimientos, resulta obvio que la disponibilidad de nuevos <strong><a href=\"https:\/\/www.imf-formacion.com\/masters-profesionales\/master-industria-farmaceutica-mba-farmaceutico\">f\u00e1rmacos<\/a><\/strong> puede ser esencial incluso para salvar vidas.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>La citada FDA<\/strong> viene sistematizando los requerimientos para que un expediente se pueda evaluar por procedimiento acelerado, al tiempo que establece en qu\u00e9 forma se podr\u00e1 implementar.  Entre otros cabe destacar: <\/p>\n\n\n\n<h3 id=\"h-sistematizacion-de-la-fda\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sistematizacion-de-la-FDA\"><\/span>Sistematizaci\u00f3n de la FDA<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<ul><li>Aquellas terapias para enfermedades graves, categor\u00eda en la que se podr\u00e1n incluir un n\u00famero creciente de entidades en las que el <strong>tratamiento<\/strong> puede resultar fundamental para la supervivencia, para corregir la progresi\u00f3n o para resolver problemas de la vida diaria de los enfermos. Est\u00e1 claro que patolog\u00edas como el <strong>SIDA, los c\u00e1nceres o los trastornos neurodegenerativos<\/strong> <strong>y los cardiovasculares<\/strong> graves se incluyen en este grupo. Pero, pocos discutir\u00edan la inclusi\u00f3n tambi\u00e9n de la epilepsia, la depresi\u00f3n o la diabetes. Y, qu\u00e9 decir de la larga lista de enfermedades infrecuentes (llamadas enfermedades raras) que, sumadas todas ellas totalizar\u00edan un elevado n\u00famero de enfermos.<\/li><li>Entre las condiciones para que un expediente de medicamento pueda ser elegible para este procedimiento no s\u00f3lo est\u00e1 la introducci\u00f3n de <strong>f\u00e1rmacos <\/strong>que llenen alg\u00fan vac\u00edo, sino otros que mejoren terapias existentes. Por mayor eficacia, menores efectos secundarios, menor toxicidad o que atiendan necesidades de salud p\u00fablica emergentes. <strong><a href=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/gestion-sanitaria\/vacuna-frente-al-covid\/\">Las vacunas<\/a><\/strong>, como las de la <strong>Covid<\/strong>, encajan con claridad en este aspecto.<\/li><li>Finalmente, los procesos \u201c<strong>fast track<\/strong>\u201d se materializan en reuniones m\u00e1s frecuentes con los expertos de la agencia. Una comunicaci\u00f3n escrita m\u00e1s \u00e1gil. Priorizada en las evaluaciones y sobre todo una posibilidad de \u201cevaluaci\u00f3n escalonada\u201d (<strong>rolling review<\/strong>) que implica el que la empresa solicitante pueda someter a la agencia partes de dossier de registro, que vaya completando, antes de disponer del expediente completo.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-wp-embed is-provider-el-blog-de-imf wp-block-embed-el-blog-de-imf\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"6RTpGhRKdf\"><a href=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech\/estudiar-escuela-biotech-pharma\/\">Razones para estudiar en la Escuela Biotech &#038; Pharma<\/a><\/blockquote><iframe class=\"wp-embedded-content\" sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" style=\"position: absolute; clip: rect(1px, 1px, 1px, 1px);\" title=\"\u00abRazones para estudiar en la Escuela Biotech &#038; Pharma\u00bb \u2014 El blog de IMF\" src=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech\/estudiar-escuela-biotech-pharma\/embed\/#?secret=6RTpGhRKdf\" data-secret=\"6RTpGhRKdf\" width=\"600\" height=\"338\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\"><\/iframe>\n<\/div><\/figure>\n\n\n<style>.wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_ea1639-e8, .wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_ea1639-e8[data-kb-block=\"kb-adv-heading_ea1639-e8\"]{font-style:normal;}.wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_ea1639-e8 mark, .wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_ea1639-e8[data-kb-block=\"kb-adv-heading_ea1639-e8\"] mark{font-style:normal;color:#f76a0c;padding-top:0px;padding-right:0px;padding-bottom:0px;padding-left:0px;}<\/style>\n<h2 class=\"kt-adv-heading_ea1639-e8 wp-block-kadence-advancedheading\" data-kb-block=\"kb-adv-heading_ea1639-e8\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Nuevas-tendencias-de-desarrollo-con-impacto-en-la-evaluacion-de-medicamentos\"><\/span><strong>Nuevas tendencias de desarrollo con impacto en la evaluaci\u00f3n de medicamentos<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>La investigaci\u00f3n y desarrollo de nuevos <strong>medicamentos <\/strong>implica un proceso de una gran intensidad innovadora. Los avances <a href=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech\/salidas-profesionales-escuela-biotech-farma\/\">biom\u00e9dicos<\/a> que se registran a diario, configuran un panorama que abre el paso a nuevos paradigmas en el dise\u00f1o y descubrimiento de <strong>f\u00e1rmacos<\/strong>. Los que puedan llegar a desarrollarse como medicamentos autorizados, tras el largo proceso requerido. <\/p>\n\n\n<style>.wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_2adbe4-67, .wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_2adbe4-67[data-kb-block=\"kb-adv-heading_2adbe4-67\"]{font-style:normal;}.wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_2adbe4-67 mark, .wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_2adbe4-67[data-kb-block=\"kb-adv-heading_2adbe4-67\"] mark{font-style:normal;color:#f76a0c;padding-top:0px;padding-right:0px;padding-bottom:0px;padding-left:0px;}<\/style>\n<h3 class=\"kt-adv-heading_2adbe4-67 wp-block-kadence-advancedheading\" data-kb-block=\"kb-adv-heading_2adbe4-67\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sin-afan-de-exhaustividad-mencionemos-algunos-puntos-de-referencia-de-todo-ello\"><\/span>Sin af\u00e1n de exhaustividad mencionemos algunos puntos de referencia de todo ello: &nbsp;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<ul><li>El conocimiento de <strong>genoma humano<\/strong>, en continuo proceso de mejora desde que en al 2001 se hiciera p\u00fablico el primer borrador de dicho genoma, propicia infinidad de nuevas posibilidades de las tecnolog\u00edas de gran escala. De ah\u00ed que hablemos tambi\u00e9n de proteomas, <strong>metabolomas, exomas, incluso ambiomas<\/strong>. En todo caso, el avance en el estudio de cada gen o grupos de genes tiene como consecuencia, la identificaci\u00f3n de nuevas dianas de acci\u00f3n farmacol\u00f3gica. Conociendo la diana (estructura o funci\u00f3n sobre que la un f\u00e1rmaco puede actuar), cabe desde el dise\u00f1o racional de nuevas mol\u00e9culas que puedan interactuar con ella. Con el objetivo de buscarlas en el mundo de los productos naturales a trav\u00e9s de procesos sistem\u00e1ticos de cribado.<\/li><li>El an\u00e1lisis de genomas en gran escala, con los m\u00e1s diversos prop\u00f3sitos como conocer los polimorfismos de cada gen y establecer su relaci\u00f3n con la enfermedad o con la susceptibilidad a padecerla, abre notables expectativas para conocer la individualidad gen\u00f3mica. Y, por tanto, para lo que se ha dado en llamar <strong>Medicina Personalizada<\/strong>. Todo ello sin olvidar que la individualidad gen\u00f3mica se define tambi\u00e9n desde el punto de vista de la <strong>microbiota <\/strong>que alberga nuestro organismo. El desarrollo de medicamentos tampoco puede prescindir de este aspecto.&nbsp;<\/li><li>La <strong>Tecnolog\u00eda Farmac\u00e9utica <\/strong>abre camino tambi\u00e9n a nuevas formas de administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos. Muchos de ellos basados en materiales <strong>nanoestructurados<\/strong>, que significan toda una nueva dimensi\u00f3n para el desarrollo de f\u00e1rmacos y su administraci\u00f3n m\u00e1s precisa. Toda una nueva revoluci\u00f3n que arroja importantes novedades<\/li><li>Finalmente, los avances en el manejo de datos en gran escala (big data) y de <strong>Inteligencia Artificial<\/strong>, suponen otro ingrediente esencial para el desarrollo de medicamentos.<\/li><\/ul>\n\n\n<style>.wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_9f685d-ac, .wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_9f685d-ac[data-kb-block=\"kb-adv-heading_9f685d-ac\"]{font-style:normal;}.wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_9f685d-ac mark, .wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_9f685d-ac[data-kb-block=\"kb-adv-heading_9f685d-ac\"] mark{font-style:normal;color:#f76a0c;padding-top:0px;padding-right:0px;padding-bottom:0px;padding-left:0px;}<\/style>\n<h2 class=\"kt-adv-heading_9f685d-ac wp-block-kadence-advancedheading\" data-kb-block=\"kb-adv-heading_9f685d-ac\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Desarrollo-de-terapias-contra-la-Covid\"><\/span><strong>Desarrollo de terapias contra la Covid. <\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>No cabe duda de que la <strong>pandemia Covid<\/strong> ha removido muchos de los caminos habituales en el <strong>desarrollo farmac\u00e9utico<\/strong>. Primero se impuso el uso compasivo en el tratamiento. Debido a la falta de terapias de eficacia y seguridad demostrada mediante ensayos aleatorizados. Todo ello de acuerdo con lo que la experiencia aconsejara al cl\u00ednico responsable. Se pas\u00f3 pronto a una etapa de <strong>ensayos cl\u00ednicos<\/strong> de todo tipo. M\u00e1s de 6000 se contabilizan en el mundo en la actualidad (<a href=\"http:\/\/www.clinicaltrials.gov\">www.clinicaltrials.gov<\/a>), para encontrar terapias curativas o paliativas de los graves efectos de la infecci\u00f3n por el virus <strong>SARS-CoV-2<\/strong>. &nbsp;A pesar de todo, se necesita un recorrido largo para consolidar terapias de elecci\u00f3n. Por ejemplo, para tratar a los infectados de manera temprana, antes de que lleguen a precisar hospitalizaci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n<p>Hay <strong>ensayos<\/strong> cient\u00edficamente reglados que estudian productos naturales inspir\u00e1ndose incluso en la <strong>medicina tradicional<\/strong>. En contraste, se plantean aproximaciones mucho m\u00e1s innovadoras. Como podr\u00eda ser el utilizar agentes dise\u00f1ados para bloquear la fijaci\u00f3n del virus al receptor<a href=\"#_ftn3\">[3]<\/a> que reconoce en la superficie de las c\u00e9lulas, sean del tracto respiratorio o de otros tejidos.<\/p>\n\n\n\n<p>Cabe destacar dos aspectos de estas nuevas tendencias que marca la <strong>investigaci\u00f3n cl\u00ednica contra la <a href=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/gestion-sanitaria\/vacunas-contra-covid-19-son-efectivas\/\">Covid<\/a><\/strong> pero que sin duda se trasladar\u00e1n a otros campos. El primero es el del \u201c<strong>reposicionamiento de f\u00e1rmacos<\/strong>\u201d. En el arsenal terap\u00e9utico disponible hay sin duda medicamentos que ya fueron aprobados para otras indicaciones y que se apuntan como remedios valiosos para la <strong>infecci\u00f3n coronav\u00edrica.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reposicionamiento-de-farmacos-y-autorizacion-provisional-de-emergencia\"><\/span><strong>Reposicionamiento de f\u00e1rmacos y autorizaci\u00f3n provisional de emergencia<\/strong>.<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Aparte de ejemplos de lo anterior, como el <strong>antitumoral plitidepsina <\/strong>o el <strong>antidepresivo fluvoxamina<\/strong>, con un interesante potencial antiv\u00edrico, se llevan a cabo programas sistem\u00e1ticos para analizar el uso de medicamentos ya conocidos con respecto a la utilidad que pueden tener frente a <strong>Covid<\/strong>. Se trata de una opci\u00f3n favorecida por la OMS, especialmente para \u00c1frica, donde la vacunaci\u00f3n llega con gran lentitud y resulta muy necesario disponer de terapias sencillas y f\u00e1ciles de administrar. <\/p>\n\n\n\n<p>Programas con los llamados <strong>ANTICOV o ReACT <\/strong>buscan demostraciones cient\u00edficas de la posible utilidad de tratamientos antiparasitarios junto con otros que usan antiv\u00edricos convencionales. El objetivo debe ser siempre obtener pruebas demostrativas para autorizar tratamientos con las garant\u00edas que exige un sistema sanitario moderno.<\/p>\n\n\n\n<p>Finalmente, la autorizaci\u00f3n provisional por razones de emergencia se ha convertido en un procedimiento muy \u00fatil para ese gran logro. Que ha sido disponer de vacunas frente a la <strong>Covid <\/strong>en tiempos r\u00e9cord. Por razones de <strong>salud p\u00fablica<\/strong>, las agencia regulatorias han tratado de responder al esfuerzo de los desarrolladores de vacunas. Las cuales redise\u00f1aron los procesos cl\u00e1sicos de investigaci\u00f3n cl\u00ednica. <\/p>\n\n\n\n<p>La sucesi\u00f3n de <strong>Fase I, II y III <\/strong>se articul\u00f3 de forma novedosa, solapando parte de estas nuevas etapas. Los estudios de seguridad y eficacia, con ajuste de dosis, se pudieron refundir en una etapa de <strong>desarrollo cl\u00ednico<\/strong>. Lo que requerir\u00eda acelerar tambi\u00e9n la producci\u00f3n con norma GMP en gran escala.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<div class=\"entry-content-asset videofit\"><iframe loading=\"lazy\" title=\"Escuela de Biotech &amp; Pharma \ud83e\uddea \u00a1La escuela m\u00e1s innovadora del mundo!\" width=\"1140\" height=\"641\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/WgYUuh3k9lc?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture\" allowfullscreen><\/iframe><\/div>\n<\/div><\/figure>\n\n\n<style>.wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_f1a93f-17, .wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_f1a93f-17[data-kb-block=\"kb-adv-heading_f1a93f-17\"]{font-style:normal;}.wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_f1a93f-17 mark, .wp-block-kadence-advancedheading.kt-adv-heading_f1a93f-17[data-kb-block=\"kb-adv-heading_f1a93f-17\"] mark{font-style:normal;color:#f76a0c;padding-top:0px;padding-right:0px;padding-bottom:0px;padding-left:0px;}<\/style>\n<h2 class=\"kt-adv-heading_f1a93f-17 wp-block-kadence-advancedheading\" data-kb-block=\"kb-adv-heading_f1a93f-17\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Comentarios-finales-sobre-la-autorizacion-de-medicamentos\"><\/span>Comentarios finales sobre la autorizaci\u00f3n de medicamentos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>El proceso altamente innovador de investigaci\u00f3n y desarrollo de nuevos <strong>medicamentos<\/strong> est\u00e1 destinado siempre a culminar con una etapa de evaluaci\u00f3n para garantizar la <strong>calidad, seguridad y eficacia<\/strong>. Esta etapa es tambi\u00e9n objeto de innovaciones. Requeridas para mejorar los resultados y facilitar el que los nuevos avances est\u00e9n cuanto antes al servicio del sistema de <strong>salud<\/strong>. As\u00ed lo est\u00e1 poniendo de manifiesto la promoci\u00f3n de terapias curativas y preventivas frente a la <strong>Covid<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Todo ello requiere de la aplicaci\u00f3n eficaz de los nuevos avances por parte de los fabricantes y por parte de las agencias regulatorias. En la <strong><a href=\"https:\/\/masters.imf-formacion.com\/biotech-pharma\">Escuela de Biotech &amp; Pharma<\/a><\/strong> de <a href=\"https:\/\/www.imf-formacion.com\/\"><strong>IMF Smart Education<\/strong> <\/a>abordamos en buena medida tanto las tecnolog\u00edas como los procedimientos, para contribuir a la formaci\u00f3n de expertos que todo este sistema requiere.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator\"\/>\n\n\n\n<p><a href=\"#_ftnref1\">[1]<\/a> Entre otras, la tuberculosis se lleva anualmente mill\u00f3n y medio de vidas humanas, mientras que la gripe causa de 300.000 a 500.000 muertes y el paludismo supera los 400.000 decesos en el mundo<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"#_ftnref2\">[2]<\/a> La mayor parte de los comentarios de este art\u00edculo sobre agencias regulatorias conciernen a la Food and Drug Administration (FAD estadounidense, la European Medicacments Agency (EMA), europea y que act\u00faa en coordinaci\u00f3n con agencias nacionales como la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), brit\u00e1nica, que ha sido desgajada recientemente de la EMA con motivo del abandono de la UE por parte del Reino Unido.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"#_ftnref3\">[3]<\/a> El receptor fundamental es la Enzima Convertidora de la Angiotensina 2 (ACE2, en siglas en ingl\u00e9s) que forma parte de la membrana celular.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/cesar-nombela-cano-592b1016\/\">C\u00e9sar Nombela Cano<\/a>. Docente y Director de la <a href=\"https:\/\/masters.imf-formacion.com\/biotech-pharma\">Escuela Biotech &amp; Pharma<\/a>. <a href=\"https:\/\/www.imf-formacion.com\/\">IMF Smart Education<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<input type=\"hidden\" value=\"\" data-essbisPostContainer=\"\" data-essbisPostUrl=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech-pharma\/evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid\/\" data-essbisPostTitle=\"Evaluaci\u00f3n regulatoria de medicamentos tras la COVID\" data-essbisHoverContainer=\"\">","protected":false},"author":83,"featured_media":25774,"comment_status":"open","ping_status":"close","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"kt_blocks_editor_width":""},"categories":[21819],"tags":[21077,21811,5948,21833,289,21805],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Evaluaci\u00f3n regulatoria de medicamentos tras la COVID<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"La repercusi\u00f3n mundial tras la COVID ha despertado gran inter\u00e9s en cuestiones relativas a las vacunas y medicamentos \u2705 Te lo contamos \ud83d\udc49\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech-pharma\/evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Evaluaci\u00f3n regulatoria de medicamentos tras la COVID\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"La repercusi\u00f3n mundial tras la COVID ha despertado gran inter\u00e9s en cuestiones relativas a las vacunas y medicamentos \u2705 Te lo contamos \ud83d\udc49\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech-pharma\/evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid\/?o=4677\/page\/5\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"El blog de IMF\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2021-11-29T15:53:16+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2021-11-29T15:53:18+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/blog.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1200\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"660\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"C\u00e9sar Nombela Cano\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@IMFFORMACION\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@IMFFORMACION\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"C\u00e9sar Nombela Cano\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"8 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech-pharma\/evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid\/?o=4677\/page\/5\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech-pharma\/evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid\/?o=4677\/page\/5\/\"},\"author\":{\"name\":\"C\u00e9sar Nombela Cano\",\"@id\":\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/#\/schema\/person\/8c8cdd1ec0f98039080093193ae92eac\"},\"headline\":\"Evaluaci\u00f3n regulatoria de medicamentos tras la COVID\",\"datePublished\":\"2021-11-29T15:53:16+00:00\",\"dateModified\":\"2021-11-29T15:53:18+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/biotech-pharma\/evaluacion-regulatoria-de-medicamentos-tras-covid\/?o=4677\/page\/5\/\"},\"wordCount\":1854,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/blogs.imf-formacion.com\/blog\/corporativo\/#organization\"},\"keywords\":[\"covid19\",\"escuela biotech\",\"farmacia\",\"formaci\u00f3n cont\u00ednua\",\"IMF\",\"imf smart education\"],\"articleSection\":[\"Biotech &amp; 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